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製品情報
【体外診断用医薬品】A群ベータ溶血連鎖球菌抗原キット
イムノキャッチ®-Strep A
【体外診断用医薬品】アデノウイルスキット
イムノキャッチ®-Adeno
「イムノキャッチ®-Strep A」および「イムノキャッチ®-Adeno」は、これらキット間の抽出液共通化により、１本の咽頭ぬぐい液スワブから、A群β溶血連鎖球菌（溶連菌）とアデノウイルスの２項目の検査が可能なキットです。
溶連菌およびアデノウイルスによる咽頭炎は、流行時期や症状が似通っているため、迅速診断キットによる見極めが求められます。
本キットは、１回の検体採取による溶連菌とアデノウイルスの検査を可能とし、さらに、柔らかなスポンジスワブ®を採用するなど、検体採取に伴う患者さまの負担軽減をめざした製品設計となっています。
特徴
● １回の検体採取で溶連菌とアデノウイルスの２つの検査が可能
「イムノキャッチ®-Strep A」「イムノキャッチ®-Adeno」は、検体抽出液の共用を可能としました。
これにより咽頭ぬぐい液を検体とした場合は１本のスワブから２項目の検査を行う事ができます。
● 痛みの少ないスポンジスワブ®を採用
柔らかなスポンジ素材のスワブにより、検体採取における患者さまの負担を軽減しています。
特に小児科における検査のしやすさを考慮しました。
● 試薬の調製不要。抽出操作は簡便ワンステップ
「イムノキャッチ®-Strep A」「イムノキャッチ®-Adeno」は、試薬の用時調製や抽出のための静置の必要がありません。
ワンステップ・短時間で検体抽出操作を終えることが可能な、使いやすい試薬設計です。
● 反応時間は５分間
「イムノキャッチ®-Strep A」「イムノキャッチ®-Adeno」は、ともに検体抽出液を滴下後、５分間で判定が可能であり、２つの項目はまったく同じ操作ステップで検査を行うことができます。
操作方法
※ 本試薬の使用上又は取扱い上の注意については、最新の「電子化された添付文書」をご参照ください。
検体採取
咽頭ぬぐい液（Strep A、アデノウイルス共通）
付属の滅菌綿棒にて、咽頭後壁、蓋扁桃の発赤部分を数回こすりとるようにして検体を採取する
※ 採取時は唾液の混入を避けること
鼻腔ぬぐい液（アデノウイルスの場合）
別売品の滅菌綿棒（鼻腔用）を鼻腔内奥まで挿入し、数回擦るようにして粘膜表皮を採取する
試料調製・滴下
判定方法
C：コントロールライン
T：テストライン
製品概要
| 一般的名称 | A群ベータ溶血連鎖球菌抗原キット | アデノウイルスキット |
|---|---|---|
| 製品名 |
イムノキャッチ®-Strep A |
イムノキャッチ®-Adeno |
|
承認番号 |
30500EZX00045000 |
30500EZX00036000 |
| 製品コード | E-ET08 | E-ET07 |
| 使用目的 | 咽頭ぬぐい液中のＡ群β溶血連鎖球菌抗原の検出（Ａ群連鎖球菌感染の診断の補助） |
咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液中のアデノウイルス抗原の検出（アデノウイルス感染の診断の補助） |
| 測定原理 | イムノクロマトグラフィー法 | イムノクロマトグラフィー法 |
| 判定時間 | 5分 | 5分 |
| 貯蔵方法 | 室温保存 | 室温保存 |
| 有効期間 | 27ヵ月間 | 27ヵ月間 |
| 包装単位 | 10回分 | 10回分 |
| 製品構成 |
反応容器 … 10個 滅菌綿棒(咽頭用、ニプロスポンジスワブ® TYPE L) … 10本 |
反応容器 … 10個 検体抽出液 … 10本 ＜付属品＞ 滅菌綿棒(咽頭用、ニプロスポンジスワブ®TYPE L) ･･･10本 フィルターチップ … 10個 スタンド … 1個 |
| 保険適用 |
D012 感染症免疫学的検査 19 A群β溶連菌迅速試験定性 121点 ※ 「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項 について」（通知）令和6年3月5日保医発0305第4号 |
D012 感染症免疫学的検査 38 アデノウイルス抗原定性（糞便を除く） 179点 |
関連情報（別売品）
| 製品名 | 包装単位 | 製品コード | 備考 |
| イムノキャッチ®-Adeno 反応容器 | 10個 | E-ET09 | |
|
滅菌綿棒（鼻腔用） |
50本(10本×5袋) | 8-ET07 |
※ イムノキャッチ®-Adeno用 一般医療機器 医科用捲綿子 |
| スワブ輸送用チューブ | 50本 | 8-ET08 |
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