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品質の追求と持続可能なサプライチェーン

栄研グループは、品質方針に基づき、品質マネジメントシステムを運用し、研究・開発、製造、販売、製造販売後のフォローまで、関係法令、公的なガイドライン、社内規程を遵守して品質、有効性、安全性を確保した製品・サービスを安定的に提供します。製品に不具合、欠陥があったときは、速やかに対策を講じます。 また、サプライチェーン・サステナビリティ方針に基づき、サプライチェーンを構成するパートナー企業と責任ある調達を行い、各々が社会的責任を果たしていけるよう努めます。

品質マネジメント

品質方針

当社は、「ヘルスケアを通じて人々の健康を守ります。」を経営理念としています。
当社は、従業者一人ひとりがこの経営理念を基本とし、以下に掲げる品質方針を積極的に推進し、品質で信頼される会社を目指します。

  1. お客様が求めるもの、法規制の要求事項を満足し、品質・安全性を最優先した製品・技術・情報を安定して提供します。
  2. 品質方針を達成するため、各部門において品質目標を設定し、これを実践します。また、品質目標は定期的に見直します。
  3. 品質マネジメントシステムを構築・運用し、マネジメントレビューによりシステムの有効性を継続的に改善し、競争力のある強い企業となります。

品質マネジメントシステム

栄研化学は、代表執行役社長の下、信頼性保証部門が中心となり品質マネジメントシステムを運用しています。社長は、品質方針を策定し、各部門は経営方針・品質方針に基づき、品質目標を設定し、毎月のマネジメントレビューにより、品質システムの維持、改善を図っております。
また、当社は、国際規格ISO 9001とISO 13485の認証を取得しています。当社は、ISO 9001、ISO 13485及び日本並びに輸出国の法規制の要求事項に従い、必要なプロセス及びそれらの相互作用を含む品質システムを維持し、また、品質マネジメントシステムの有効性を継続的に改善しています。

品質プロアクティブ活動

栄研グループは、「品質で信頼され、技術で発展する‘栄研’」をモットーとして品質方針に基づき事業活動を行っています。栄研品質を確立して、顧客満足を従業員全員で作り上げていくために、品質保証について「プロアクティブ活動」として社内啓発活動およびキャンペーンを定期的に実施しています。私たちは、こうした活動を通じて、品質を何よりも最優先に考えて行動する文化を作り、その文化を会社全体で育んでいます。

栄研グループ 製品セキュリティポリシー

当社グループは、サイバー攻撃から患者様とお客様を保護する方針として、製品セキュリティポリシーを定め、グループ全体で安全性の確保に取り組んでまいります。

  1. 適用範囲
    本ポリシーは、当社グループの医療機器等製品・サービスに適用します。
  2. 基本姿勢
    製品・サービスを提供する地域で適用されるサイバーセキュリティに関する法令や規則等を遵守し、医療機器等の有効性と安全性を確保するためにサイバーセキュリティ対策に取り組み、リスクを低減する体制を構築します。
  3. 教育・訓練の実施
    製品・サービスを提供する従業者一人ひとりに本ポリシーに基づく必要な教育・訓練を効果的に実施します。
  4. 製品ライフサイクル全体を通じた対応
    各製品のセキュリティマネジメント計画を立案し、製品ライフサイクル全体において、サイバーセキュリティリスクの低減に努めます。
  5. 技術的対策
    最新のセキュリティ技術に関する継続的情報収集を行い、対応した脅威分析を実施します。サイバーセキュリティ対策を製品に適用するとともに、取扱説明書や製品等への注意喚起や表示を行います。当社の製品・サービスが関係者へ危害を及ぼす、或いは製品・サービスに深刻な影響を与える可能性のあるセキュリティ上の脅威が見つかった場合、およびインシデントが発生した場合は、速やかにセキュリティアップデートやセキュリティアドバイザリーの提供など、適切な対策を実施します。

各種認証の取得

ISO9001:2015 認証

栄研化学は、製品やサービスを提供するための品質マネジメントシステムの国際規格「ISO9001」の認証を、全事業所を対象に取得しています。

適用規格 ISO9001:2015
適用範囲 微生物学的検査、臨床化学的検査、尿検査、免疫化学的検査、血清学的検査及び核酸検査用の体外診断薬・キャリブレーター・コントロール物質、微生物検査用培地及び試薬、臨床検査用、食品検査用、環境検査用検体容器及び器具、食品分析、環境分析試薬、動植物診断薬の設計・開発、製造及び販売
体外診断用機器及び検体採取用具の設計、販売、据付け及び修理
審査登録機関 テュフズードマネジメントサービスGmbH
認証書登録番号 12 100 26393 TMS
認証書有効期限 2027年07月30日
取得事業所 本社、野木事業所、那須事業所、欧州支店

ISO13485:2016 認証

栄研化学は、臨床検査関連製品に関する品質マネジメントシステムの国際規格
「ISO13485」の認証を、全事業所を対象に取得しています。

適用規格 ISO13485:2016
適用範囲 微生物学的検査、臨床化学的検査、尿検査、免疫化学的検査、血清学的検査及び核酸検査用の体外診断薬の設計・開発、製造及び販売.
微生物検査用検体採取綿棒及び検体容器の製造及び販売.
体外診断用分析機器及び検体採取用具の設計、販売、据付け及び修理
審査登録機関 テュフズードプロダクトサービスGmbH
認証書登録番号 Q5 056540 0024 Rev.04
認証書有効期限 2027年6月24日
取得事業所 本社、野木事業所、那須事業所、欧州支店

MDSAP 認証

栄研化学は、MDSAP加盟国(日本、アメリカ、カナダ、オーストラリア、ブラジル)において採用された医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格「MDSAP」認証を取得しています。

医療現場の品質サポート

EQCS-Net 外部精度管理サービス統合システム

栄研化学では、1995年に便潜血検査における外部精度管理サービスEQCS(Eiken Quality Control Service)をスタートし、尿検査・免疫検査等、順次対象分野を広げ、多くのご施設にご利用いただいています。EQCS-Netは、これら複数の外部精度管理サービスを統合したシステムです。

‘栄研’食品微生物検査精度管理サーベイ

食品および製造環境中の微生物を検査し、食品の品質を科学的に管理するためには、試験室の能力(技量)を客観的に評価することが求められています。栄研化学は、外部精度管理のサービスとして食品微生物検査精度管理サーベイを実施し、多くのご施設にご利用いただいています。

サプライヤー・サステナビリティ方針

栄研グループは、「ヘルスケアを通じて人々の健康を守ります。」の経営理念のもと、世界の人々の健康·生命を守る製品·サービスの提供を通じて社会に貢献するためにすべての従業員等がとるべき行動を示した「栄研グループ·グローバル行動規準」を定めています。
私たちは、事業活動を通じて真に価値ある社会の実現に貢献するため、本方針に基づき、サプライヤーの皆様と協力してサプライチェーン全体での社会的責任の遵守および環境に配慮した取り組みを推進してまいります。これにより、皆様とともにサステナブルな社会の実現を目指していきます。
サプライヤーの皆様には本方針へのご理解と実践を期待しておりますとともに、皆様のサプライチェーン全体にも適用されたく、ご協力をお願いいたします。

法令遵守・体制の整備

(1)法令の遵守
事業活動を行う国·地域における法令の遵守を徹底するとともに、国際行動規範を尊重し、公正·公平な企業活動を行います。

(2)体制の整備
従業員等への教育、啓発活動を行うとともに、問題を早期発見するための体制や制度など実効性のある仕組みを整備します。

人権・労働

(1)強制労働の禁止
いかなる形態においても、強制労働、奴隷労働および人身売買による労働を用いません。

(2)児童労働の禁止
就業最低年齢に満たない児童を労働させません。

(3)差別の撤廃
人種、宗教、性別、年齢、国籍、出身地域、言語、障害、性自認、性的指向等を理由とした差別を行いません。

(4)法令に基づく賃金
最低賃金や超過勤務手当などについて、すべての関連法令を遵守し、従業員等が雇用される国や地域の法定最低基準に合致しているかそれを上回る適正な賃金を支払います。

(5)労働時間の管理
時間外勤務·休暇などに関する法定限度を遵守し、従業員等の労働時間と休日を適切に管理します。

(6)結社の自由・団体交渉権
結社の自由と団体交渉に関連する法令を遵守し、従業員等の労働組合への参加および組合結成ならびに団体交渉の権利を尊重します。

安全衛生・健康への配慮

(1)安全衛生
労働災害の防止を図り、従業員等の安全を確保します。そのために、業務マニュアル等を作成して適切な教育·トレーニングを行います。

( 2)健康管理
快適な職場環境の形成に努め、従業員等の心身の健康保持·増進を図ります。

倫理

(1)腐敗防止
顧客、取引先および行政その他の公的機関との公正な関係を保ち、汚職·贈収賄·不正行為などの不適切な利益の供与や受領を行いません。

(2)倫理的行動
独占禁止法·競争法など公正かつ自由な競争状態を確保するための法令の遵守、知的財産権の保護、責任あるマーケティング、情報開示、機密保持、個人情報を含むプライバシー保護、反社会的勢力との断絶等を徹底します。

(3)適正な会計・税務処理
会計·税務関係の法令等に従い、適正な会計·税務処理を行います。

(4)内部通報制度
従業員等の秘密が保護され、かつ報復されるおそれなく、自社で発生している組織的または個人による法令または就業規則等の社内規程に違反する行為、およびそれらに違反すると思われる行為を通報できる制度を構築·運用します。

地球環境への配慮

(1)環境マネジメントシステムの構築
環境負荷の低減に向け、その継続的改善を図るため定期的に実施状況を点検、監査し、環境行動の見直しを行います。

(2)気候変動対応
省エネルギー、低炭素·脱炭素エネルギーの利用等を通じ、定量的な自主目標を定めて温室効果ガスの削減に努めます。

(3)汚染防止
土壌、大気、水の汚染を防止するため関連法令を遵守し、環境汚染や安全性侵害のおそれのある物質の管理を徹底します。

(4)水利用・資源循環
水や原材料などの限られた地球資源の使用量·排出量を抑制し、持続可能で効率的な利用を推進します。

(5)廃棄物の削減と適切な処分
定量的な自主目標を定め、循環利用の促進等により削減に努めるとともに、適正に処分いたします。

(6)生物多様性の保全
事業活動が生物多様性に与える影響を把握し、自然の生態系の保全に努めます。

安全・安心と品質の確保

(1)品質保持の仕組みの構築
商品·サービスの品質保持のため、栄研グループと合意する品質水準を守るための仕組みを構築·運用します。

(2)安全性の確保
商品·サービスおよびその製造等に関する法令を遵守し、安全性を確保して信頼性の高い商品·サービスの提供に努めます。

用語の定義

(1)サプライヤー
仕入先、製造委託先、業務委託先(栄研グループに対しサービスを提供する者)等をいいます。

(2)従業員等
役員、正社員、出向社員、派遣社員、パート社員等を含むサプライヤーの元で働くすべての者をいいます 。

制定 2022年4月1日
栄研化学株式会社
代表執行役社長

サプライチェーンマネジメント

CSRセルフアセスメントの実施

栄研化学では、サプライチェーン全体で社会の持続可能性を高めるCSR活動の促進を図るため、CSR調査を実施しています。サプライヤー向けの調査は、国連グローバル・コンパクトのCSR調達セルフ・アセスメント・ツールを利用し、企業統治、人権、労働安全、腐敗、環境保全、品質保証など多岐にわたり自己評価いただいています。また、当社製品をご購入いただき、ご利用または再販売いただいているお取引先様向けにサステナビリティに関するアンケート調査を実施しており、人権、労働安全、腐敗、環境保全を中心に自己評価いただいています。

実施範囲と結果

(1)サプライヤー
年間取引金額の大きいサプライヤーを対象に、3年ごとを目安に調査を実施しています。2022年度はその中でも特に上位を占めるサプライヤーに対し、CSR調達セルフ・アセスメント・ツールを利用し調査を実施しました。回答率は100%となり、リスク分析の結果、当社のマテリアリティに関する取り組みが十分でないと判定したサプライヤーに対し、書面により次回の調査までに改善するよう要請しました。

(2)お取引先様
年間取引金額の大きいお取引先様を対象に、3年ごとを目安に調査を実施しています。2022年度はその中でも特に上位を占めるお取引先様に対し、サステナビリティに関するアンケート調査を実施しました。回答率は100%となり、リスク分析の結果、当社のマテリアリティに関する取り組みが十分でないと判定したお取引先様に対し、書面により次回の調査までに改善するよう要請しました。

是正に向けた取り組み

サプライヤー及びお取引先様に対しては、自己評価結果を踏まえた改善活動を通して、社会・環境に与える影響への配慮やリスクの軽減に繋げていただくことを期待しておりますが、当社が特定したマテリアリティに関連する設問に「取り組みがない」「仕組みがない」等のご回答があった場合、書面により次回の調査までの改善を求めます。

マルチステークホルダー方針

当社は、企業経営において、株主にとどまらず、従業員、取引先、顧客、債権者、地域社 会をはじめとする多様なステークホルダーとの価値協創が重要となっていることを踏まえ、「ヘルスケアを通じて人々の健康を守ります。」の経営理念のもと、世界の人々の健康・生 命を守る製品・サービスを提供することで、マルチステークホルダーとの適切な協働に取り 組んでまいります。その上で、価値協創や生産性向上によって生み出された収益・成果につ いて、マルチステークホルダーへの適切な分配を行うことが、事業の持続的発展に繋がるという観点から、従業員への還元や取引先への配慮が重要であることを踏まえ、以下の取り組 みを進めてまいります。

1従業員への還元

当社は、経営資源の成長分野への重点的な投入、従業員の能力開発やスキル向上等を通じて、持続的な成長と生産性向上に取り組み、付加価値の最大化に注力します。その上で、生み出した収益・成果に基づいて、「賃金決定の大原則」に則り、自社の状況を踏まえた適切な方法による賃金の引上げを行うとともに、それ以外の総合的な処遇改善としても、従業員のエンゲージメント向上や更なる生産性の向上に資するよう、人材投資を中心に積極的に取り組むことを通じて、従業員への持続的な還元を目指します。 具体的には、初任給を含む賃金全体の引き上げや、創造的な仕事に挑戦する従業員を高く評価し処遇に反映する仕組みにより、今後も引き続き従業員の処遇改善に取り組んでまいります。また、女性の活躍を後押しするとともに、全ての従業員に成長と挑戦の機会を提供し、従業員一人ひとりがその個性や能力を最大限発揮できる環境を構築するなど、人材投資に継続的に取り組むことで、従業員への持続的な還元を進めてまいります。

2取引先への配慮

当社はパートナーシップ構築宣言の内容遵守に、引き続き、取り組んでまいります。

 

3その他のステークホルダーに関する取り組み

当社は、臨床検査の分野から世界中の人々のいのちと健康を守るという社会的責任を果たすべく、“EIKEN WAY”の下、2030 年度をゴールとした「EIKEN ROAD MAP 2030」を 策定しております。2030 年にあるべき姿を実現することにより、お客様、お取引先、社会、株主・投資家、従業員らに対する責務を果たし、ステークホルダーに貢献する経営に努めてまいります。
 

これらの項目について、取り組み状況の確認を行いつつ、着実な取り組みを進めてまいります。

以上

2023年3月13日
栄研化学株式会社
代表執行役社長 納富継宣

パートナーシップ構築宣言

当社は、サプライチェーンの取引先の皆様や価値創造を図る事業者の皆様との連携・共存共栄を進めることで、新たなパートナーシップを構築するため、以下の項目に重点的に取り組むことを宣言します。

1サプライチェーン全体の共存共栄と規模・系列等を超えた新たな連携

サプライチェーン全体の付加価値向上に取り組みます。 直接のお取引様を通じてその先のお取引先様にも働きかける(「Tier N」から「Tier N+1」へ)ことで、お取引関係や企業規模等を超えた連携を構築し、お取引先様との共 存共栄の構築を目指します。 同時に災害時等の事業継続や働き方改革の観点からも、お取引先様のテレワーク導入や BCP(事業継続計画)策定等のご助言・ご支援も進めてまいります。
(個別項目) 〇スタートアップ企業様等との連携等オープンイノベーションの推進を図り、新規事 業創出に取り組みます。

2「振興基準」の遵守

下請中小企業振興法に基づく「振興基準」を遵守し、親事業者と下請事業者との望ましい取引慣⾏の構築を目指します。また、お取引先様とのパートナーシップ構築の妨げとなる取引慣⾏や商慣⾏の是正に積極的に取り組みます。

  1. 価格決定方法
    不合理な原価低減要請を⾏いません。取引対価の決定に当たっては、下請事業者から 協議の申入れがあった場合には、労務費上昇分の影響を考慮して適正な利益を確保できるように協議します。取引対価の決定を含め契約に当たっては、親事業者は契約条件の書面等による明⽰・交付を⾏います。
  2. 型管理などのコスト負担
    契約のひな形を参考に型取引を⾏い、不要な型の廃棄を促進するとともに、下請事業者に対して型の無償保管要請は⾏いません。 
  3. 手形などの支払条件
    当社は下請代⾦の現⾦支払いを基本方針としております。今後も、同方針に基づき現⾦による下請代⾦の支払いを進めます。
  4. 知的財産・ノウハウ
    知的財産取引に関するガイドラインや契約書に基づいて取引を⾏い、片務的な秘密保持契約の締結、取引上の⽴場を利⽤したノウハウの開⽰や知的財産権の無償譲渡などは 求めません。
  5. 働き方改革等に伴うしわ寄せ
    取引先様も働き方改革に対応できるよう、下請事業者に対して、短納期発注や急な仕様変更は⾏わず適正なコストを負担します。 災害時等においては、下請事業者に取引上一方的な負担を押し付けることのないよう、また事業再開時には取引関係の継続に配慮して可能な限り対応します。

3その他(任意記載)

  • 当社は、「サプライヤー・サステナビリティ方針」を制定し、人権・労働、安全衛 生と健康への配慮、倫理、地球環境への配慮等、サプライヤー企業の皆様にも理解 と取り組みの推進を展開してまいります。
  • 当社は、「下請代⾦支払遅延等防⽌法」の社内教育を継続的に実施しております。

以上

2023年2月28日
栄研化学株式会社
代表執行役社長 納富継宣