医療従事者向け製品情報

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体外診断用医薬品脳脊髄膜炎起炎菌莢膜多糖抗原キット

イムノキャッチ® －肺炎球菌

 

 

『イムノキャッチ® －肺炎球菌』は、付属のスポイトで尿を滴下するだけの簡便な1ステップ操作により、反応時間15分で検体中の肺炎球菌莢膜抗原を検出するキットです。

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  • また『イムノキャッチ® －レジオネラ』と操作・判定方法が同一　です。そのため本製品と『イムノキャッチ® －レジオネラ』を併用することで、同じ尿検体から市中肺炎の主要な原因菌である　　肺炎球菌とレジオネラの2つの検査を行う事ができます。

特徴

● 専用スポイトで簡単な1step操作 （希釈や展開試薬の操作不要）

● 反応時間は15分

● 尿または髄液中の肺炎球菌莢膜抗原を検出可能

操作方法

※ 本試薬の使用上又は取扱い上の注意については、最新の「電子化された添付文書」をご参照ください。

検体採取

➀ 検体 (尿または髄液)を採取します

試料採取・滴下

➁ 付属スポイト(約90 μL)のゴム球部を一杯までつまみます。

  • ③ 1回で最大限(90 μLを超える量)の検体をスポイト内の
  • 排液窓付近に滞留しないように、ゆっくりと吸い上げます。

 

※液だまりがスポイト内の排液窓付近に滞留し、反応容器への滴下量が過剰になるため、勢いよく吸い上げないでください

  • ④ 吐出可能な検体全量(約90 μL)を1回で滴下します。
  • （過剰に吸い上げた検体はスポイト内に残ります）
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  • ※市販のピペットを用いる場合は、90 μLを滴下します。

⑤ 15～30℃の室内温度で、15分間静置します。

判定方法

製品概要

一般的名称 脳脊髄膜炎起炎菌莢膜多糖抗原キット
製品名 イムノキャッチ® －肺炎球菌
承認番号 22700EZX00029000
製品コード E-ET04
使用目的 尿又は髄液中の肺炎球菌莢膜抗原の検出（肺炎球菌感染症診断の補助）
測定原理 イムノクロマトグラフィー法
判定時間 15分
貯蔵方法 室温保存
有効期間 2年間
包装単位 10回分
製品構成

反応容器 … 10個

＜付属品＞

スポイト（約 90 μL）… 10本
保険適用

D012 感染症免疫学的検査 41 肺炎球菌莢膜抗原定性(尿・髄液) 188点*
D026 6 免疫学的検査判断料、月1回に限る 144点
＜留意事項＞
免疫クロマト法により実施した場合に限り算定できる。
*「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」

（通知）
令和6年3月5日保医発0305第4号

関連製品(別売品)

製品名 包装単位 製品コード 備考
イムノキャッチ® －レジオネラ 10回分 E-ET02  
イムノキャッチ®ー肺炎球菌／レジオネラ 10回分 E-ET06  

 

イムノキャッチ コントロール 肺炎球菌・レジオネラ

 

2mL×2

陽性コントロール

陰性コントロール

 

E-ET10

 

 

精度管理測定用

 
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