医療従事者向け製品情報

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体外診断用医薬品アデノウイルスキット

ディップスティック ‘栄研’アデノ

 

 

『ディップスティック ‘栄研’アデノ』は、金コロイドを用いた　　スティックタイプのイムノクロマトキットです。

糞便を懸濁した検体抽出液にテストスティックを浸すだけの　　簡便操作で15分間で糞便中のアデノウイルス抗原を検出できる　迅速診断検査試薬です。

測定のための特殊な機材は不要で緊急検査にも対応できます。

特徴

● スティックタイプのイムノクロマトキットで、赤紫色の線の有無で判定

● 糞便を懸濁した検体抽出液にテストスティックを浸すだけの簡単操作

● １テストごとのアルミパック包装

● 判定時間は15分

操作方法

※ 本試薬の使用上又は取扱い上の注意については、最新の「電子化された添付文書」をご参照ください。

検体採取

  • ➀患者糞便を12～13 mg 程度（米粒程度の量）採取します。

試料の調製・測定

  • ②検体抽出液に懸濁します。懸濁後、ミキサーで2分以上
  • 　攪拌して便懸濁液とします。

 

     ※固形物が多い場合は、2000×gで15～20秒間遠心分離します

  • 　※ミキサーがない場合は、採取器具で固形物を砕いてください
  • ③テストスティックを抽出液に30秒間浸します。

 

　※テストスティックは色が付いた部分を持ってください

  • 　※スティック上の Stop ラインを超えないように浸してください

     

  • ④テストスティックを引き上げ、判定面を上に向け
  • 　15分間静置します。

 

　※シャーレ等の吸水性の無いものの上に水平に静置してください

判定方法

製品概要

一般的名称 アデノウイルスキット
製品名 ディップスティック‘栄研’アデノ
承認番号 21200AMY00002000
製品コード E-ML33
使用目的

糞便中のアデノウイルス抗原の検出
測定原理 免疫クロマト法
判定時間 15分
貯蔵方法 室温保存
有効期間 1年6ヵ月間
包装単位 20回分
製品構成

テストスティック … 20本　

検体抽出液…20本
保険適用

D012 感染症免疫学的検査　7 アデノウイルス抗原定性（糞便） 60点*
D026 6 免疫学的検査判断料、月1回に限る　144点

「7」のアデノウイルス抗原定性（糞便）と「8」のロタウイルス抗原定性（糞便）又は定量（糞便）を同時に行った場合は、主たる検査　のみ算定する。
*「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」　　（通知）
令和6年3月5日保医発0305第4号
製造元 SA Scientific Ltd.
製造販売元 栄研化学株式会社

関連製品(別売品)

製品名 包装単位 製品コード 備考

 

ディップスティック‘栄研’ロタ

 

 

20回分

 

 

E-ML31

 

製造元:SA Scientific Ltd.

製造販売元:栄研化学株式会社

 

イムノキャッチ コントロール ノロ・ロタ・アデノ

 

 

陽性コントロール:0.5 mL分×3

陰性コントロール:0.5 mL×1

 

 

E-ET11

 

 

精度管理測定用

 

製品FAQ

Q.使用できる検体は何ですか？

A.

糞便のみ使用可能です。尿、血清等、便以外の検体は使用できません。

Q.検体は保存できますか？

A.

検体は採取後、出来る限り速やかに検査してください。

保存する場合は、以下の点に注意してください。

・－20℃以下で凍結保存する

・凍結融解の繰り返しは避ける

Q.TEST部ラインのみが呈色して判定が再検査になりましたが、対処法はありますか？

A.

糞便中の抗原量が多いときは、TEST 部のラインが呈色し、CONT 部のラインが呈色しない場合があります。

このような場合には、採便量を１/10 に減らして再検査をしてください。

Q.陰性結果であれば、アデノウイルス感染を否定できますか？

A.

陰性結果であっても、アデノウイルス感染の可能性を完全に否定するものではありません。

糞便中のアデノウイルス抗原量が検出感度未満の場合、陰性となることがあります。

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