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信頼ある製品・サービスの品質確保

品質方針

当社は、「ヘルスケアを通じて人々の健康を守ります。」を経営理念としています。
当社は、従業者一人ひとりがこの経営理念を基本とし、下記に掲げる品質方針を積極的に推進し、品質で信頼される会社を目指します。

  1. お客様が求めるもの、法規制の要求事項を満足し、品質・安全性を最優先した製品・技術・情報を安定して提供します。
  2. 品質方針を達成するため、各部門において品質目標を設定し、これを実践します。また、品質目標は定期的に見直します。
  3. 品質マネジメントシステムを構築・運用し、マネジメントレビューによりシステムの有効性を継続的に改善し、競争力のある強い企業となります。

各種認証の取得

ISO9001:2015 認証

当社は、製品やサービスを提供するための品質マネジメントシステムの国際規格「ISO9001」の認証を、全事業所を対象に取得しています。

適用規格 ISO9001:2015
適用範囲 微生物学的検査、臨床化学的検査、尿検査、免疫化学的検査、血清学的検査及び核酸検査用の体外診断薬、微生物検査用培地及び試薬、臨床検査用、食品検査用、環境検査用検体容器及び器具、食品分析、環境分析試薬、動植物診断薬の設計・開発、製造及び販売
体外診断用機器及び検体採取用具の設計、販売、据付け及び修理
審査登録機関 テュフズードマネジメントサービスGmbH
認証書登録番号 12 100 26393 TMS
認証書有効期限 2021年07月30日
取得事業所 本社、野木事業所、那須事業所、欧州支店

ISO13485:2016 認証

当社は、臨床検査関連製品に関する品質マネジメントシステムの国際規格
「ISO13485」の認証を、全事業所を対象に取得しています。

適用規格 ISO13485:2016
適用範囲 微生物学的検査、臨床化学的検査、尿検査、免疫化学的検査、血清学的検査及び核酸検査用の体外診断薬の設計・開発、製造及び販売.
微生物検査用検体採取綿棒及び検体容器の製造及び販売.
体外診断用分析機器及び検体採取用具の設計、販売、据付け及び修理
審査登録機関 テュフズードプロダクトサービスGmbH
認証書登録番号 Q5 056540 0024 Rev.00
認証書有効期限 2021年6月24日
取得事業所 本社、野木事業所、那須事業所、欧州支店

MDSAP 認証

当社は、MDSAP加盟国(日本、アメリカ、カナダ、オーストラリア、ブラジル)において採用された医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格「MDSAP」認証を取得しています。

精度管理サービスの提供

EQCS-Net 外部精度管理サービス統合システム

当社では、1995年に便潜血検査における外部精度管理サービスEQCS(Eiken Quality Control Service)をスタートし、尿検査・免疫検査等、順次対象分野を広げ、多くのご施設にご利用いただいています。EQCS-Netは、これら複数の外部精度管理サービスを統合したシステムです。

‘栄研’食品微生物検査精度管理サーベイ

食品および製造環境中の微生物を検査し、食品の品質を科学的に管理するためには、試験室の能力(技量)を客観的に評価することが求められています。当社は、外部精度管理のサービスとして食品微生物検査精度管理サーベイを実施し、皆様のお役に立ちたいと考えています。

Environment環境に対する取り組み