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ゲステートST- ll
検体採取 測定操作 判定 その他
検体採取
Q01: 尿以外の検体でも検査することができますか。
Q02: 蓄尿でも検査することができますか。
Q03: すぐに検査できない場合は、尿検体をどのように保存すればよいですか。
測定操作
Q04: アルミパックを開封した後、テストストリップを放置しても問題ないですか。
Q05: テストストリップを尿に浸した状態で放置しても問題ないですか。
Q06: テストストリップを尿に浸す時間は、正確に3秒間でなければいけませんか。
判定
Q07: 何分後に判定すればよいですか。
Q08: 偽陰性および偽陽性が発生する要因として、どのようなことが考えられますか。
その他
Q09: 保険請求上の検査項目は何ですか。
Q10: 検出感度はいくつですか。
Q11: 妊娠何週頃から検出可能ですか。
Q12: ゲステートST- llによる妊娠の臨床診断は可能ですか。
Q13: 黄体形成ホルモン(LH)との交差反応性はありますか。
Q14: 貯蔵方法を教えてください。
検体採取
Q
01: 尿以外の検体でも検査することができますか。
A 検査できません。
ゲステートST- ll は尿用の検査試薬です。血清や体液など尿以外の検体には使用できません。
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Q
02: 蓄尿でも検査することができますか。
A 検査できます。
ただし、細菌等の汚染のひどい尿は使用しないでください。
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Q
03: すぐに検査できない場合は、尿検体をどのように保存すればよいですか。
A 検体をやむを得ず保存する場合は、凍結保存してください。
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測定操作
Q
04: アルミパックを開封した後、テストストリップを放置しても問題ないですか。
A アルミパック開封後の保存はできません。
テストストリップは検査直前にアルミパックから取り出してください。
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Q
05: テストストリップを尿に浸した状態で放置しても問題ないですか。
A テストストリップを尿に浸した状態では放置しないでください。
テストストリップを尿に浸した状態で放置すると、テストストリップ中の試薬成分が尿中に溶け出し、偽陰性となる可能性があります。
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Q
06: テストストリップを尿に浸す時間は、正確に3秒間でなければいけませんか。
A 「イチ、ニー、サン」とゆっくりと3つ数える程度で構いません。
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判定
Q
07: 何分後に判定すればよいですか。
A 通常は、約3〜5分後にCONT部分に反応終了サインが呈色します。反応終了サインの呈色後ただちに判定を行ってください。なお、判定は30分以内に行ってください。
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Q
08: 偽陰性および偽陽性が発生する要因として、どのようなことが考えられますか。
A 偽陰性を呈する要因
  • 妊娠のごく初期で、hCGの分泌が少ない場合。
  • 冷蔵や冷凍された保存尿で、検査の際に室温まで戻っていない場合。
  • テストストリップを検体中に入れたまま長時間放置したり、検体中で振るなどして試薬が流れ出した場合。
  • 検体からテストストリップを取り出した後、検体を拭き取ったり、吸水性のある紙などの上に放置し、検体量が不足した場合。

偽陽性を呈する要因
  • 高糖尿、高蛋白尿、血尿、膿尿、細菌尿などの場合。
  • 測定操作後、判定までに30分以上経過した場合。
  • 分娩後や流産後、人工中絶後などでhCGの排泄が継続している場合。
  • hCG産生腫瘍や胞状奇胎の場合。
  • 性腺刺激ホルモンが投与されている場合。
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その他
Q
09: 保険請求上の検査項目は何ですか。
A

平成18年4月現在、以下の内容です。なお、原則的に正常妊娠では保険適用されません。

D008 内分泌学的検査 1 ヒト絨毛性ゴナドトロピンン(HCG)定性 55点
D026 検体検査判断料 4 生化学的検査( ll )判断料 135点
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Q
10: 検出感度はいくつですか。
A 25 IU/Lです。
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Q
11: 妊娠何週頃から検出可能ですか。
A 個人差がありますが、妊娠4週頃から検出できます。
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Q
12: ゲステートST- ll による妊娠の臨床診断は可能ですか。
A ゲステートST- ll はあくまでも補助診断試薬です。妊娠の臨床診断は担当医師が総合的に判断してください。
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Q
13: 黄体形成ホルモン(LH)との交差反応性はありますか。
A β-hCGモノクローナル抗体を用いているため反応しません。
社内データではLH濃度1,600 IU/Lまで反応しないことを確認しています。
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Q
14: 貯蔵方法を教えてください。
A 室温遮光で保存してください。有効期間は18ヶ月です。
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