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ISO取得情報

ISO取得について

当社は、臨床検査関連製品に関する品質マネジメントシステムの国際規格「ISO13485」および品質マネジメントシステムの国際規格「ISO9001」の認証を、全事業所を対象に取得しております。また、環境マネジメントシステムの国際規格「ISO14001」の認証を、本社、野木事業所、那須事業所を対象に取得しております。


適用規格 ISO13485:2016
適用範囲
  • 微生物学的検査、臨床化学的検査、尿検査、免疫化学的検査、血清学的検査及び核酸検査用の体外診断薬の設計・開発、製造及び販売.
  • 微生物検査用検体採取綿棒及び検体容器の製造及び販売.
  • 体外診断用分析機器及び検体採取用具の設計、販売、据付け及び修理
審査登録機関 テュフズードプロダクトサービスGmbH
認証番号 Q5 056540 0024 Rev.00
認証書有効期限 2021年6月24日
取得事業所 本社、野木事業所、那須事業所、欧州支店
認証書

ISO13485認証書


適用規格 ISO9001:2015
適用範囲
  • 微生物学的検査、臨床化学的検査、尿検査、免疫化学的検査、血清学的検査及び核酸検査用の体外診断薬、微生物検査用培地及び試薬、臨床検査用、食品検査用、環境検査用検体容器及び器具、食品分析、環境分析試薬、動植物診断薬の設計・開発、製造及び販売
  • 体外診断用機器及び検体採取用具の設計、販売、据付け及び修理
審査登録機関 テュフズードマネジメントサービスGmbH
認証書登録番号 12 100 26393 TMS
認証書有効期限 2021年07月30日
取得事業所 本社、野木事業所、那須事業所、欧州支店
認証書

ISO9001認証書


適用規格 ISO14001:2015
サイト・適用範囲
  • 本社       本社機能及び検査用試薬の販売、診断用機器の設計・開発
  • 野木事業所  検査用試薬の設計・開発、製造及び配送
  • 那須事業所  検査用試薬の設計・開発、製造及び配送
審査登録機関 テュフズードマネジメントサービスGmbH
認証書登録番号 12 104 26393 TMS
認証書有効期限 2021年4月16日
認証書

ISO14001認証書